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許可證
藥品經(jīng)營許可證
發(fā)表于 2021-03-26 15:26:55 瀏覽:
文章導(dǎo)讀:可提出申請: 1.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度; 2.至少配備2名藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員; 3.企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)...

可提出申請:

1.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

2.至少配備2名藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員;

3.企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥;

4.企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的;

5.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所(使用面積不小于60平方米)、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境;在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域;

6.具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定;

7.遵循合理布局和方便群眾購藥的原則,符合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要;

8.符合《廣東省開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)(2013年修訂)》(粵食藥監(jiān)法[2014]7號);

9.符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)[2016]160號);

10.藥品零售連鎖企業(yè)及其門店未被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))立案調(diào)查或因違法經(jīng)營已被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))立案調(diào)查并已結(jié)案的。


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